L’azienda farmaceutica AstraZeneca ha sospeso in via temporanea tutti i test clinici sul vaccino contro il coronavirus. Si tratta di un prodotto che la multinazionale sta sviluppando in collaborazione con l’Università di Oxford e l’Irbm di Pomezia (Roma).
La sospensione delle operazione è avvenuta dopo che uno dei partecipanti alla sperimentazione ha accusato una seria potenziale reazione avversa. Secondo AstraZeneca di tratta di “un’azione di routine” che si verifica ogni volta che c’è una potenziale reazione inspiegata in uno dei test. E che consente “di indagare e assicurare allo stesso tempo il mantenimento dell’integrità del processo dei test”.
“Si è presentato un quadro clinico avverso in uno solo dei 50mila soggetti volontari su cui si è testato il vaccino – ha spiegato Piero di Lorenzo, amministratore delegato dell’istituto di ricerca Irbm di Pomezia -. La multinazionale ha deciso di sospendere temporaneamente la sperimentazione in nuovi soggetti mentre continua il monitoraggio degli altri volontari”.
Lo stop temporaneo consente al colosso farmaceutico di esaminare il caso e rivedere i dati sulla sicurezza. “Il nostro processo standard di revisione dei test ha fatto scattare una pausa – ha dichiarato AstraZeneca – nei test si possono verificare per caso più ampie reazioni ma devono essere valutate con attenzione”. Il colosso farmaceutico con l’annuncio della sospensione ha perso il 6% a Wall Street.
Non è inconsueta per i test clinici una sospensione. Ma lo sviluppo del vaccino del coronavirus è tra i più sotto osservazione della storia. Qualsiasi segnale che arriva dai test è vagliato con particolare attenzione. Anche se il vaccino di AstraZeneca fosse alla fine approvato, questa battuta d’arresto potrebbe tradursi in timori sul suo uso. I dati iniziali sui test sono apparsi molto promettenti, con il vaccino in grado di produrre una robusta risposta immunitaria e solo deboli effetti collaterali. Lo scorso mese l’azienda ha reclutato circa 30 mila persone negli Usa per portare avanti il suo più vasto studio sul vaccino.
La multinazionale del farmaco sta anche portando avanti altre sperimentazioni in Brasile e Sudafrica. Due altri grandi test su altrettanti vaccini (con un meccanismo diverso da quello di AstraZeneca) sono in corso di svolgimento negli Stati Uniti, uno portato avanti da Moderna e l’altro da Pfizer con la tedesca BioNTech.
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